Instruments de biopsie automatique BioPince™, BioPince™ Ultra et Tru-Core™ II
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Instruments de biopsie automatique BioPince™, BioPince™ Ultra et Tru-Core™ II
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
Le client sera informé des mesures à prendre.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Instrument de biopsie à cœur complet BioPince™ Ultra | Contactez le fabricant. | 370-1580-02 360-1080-02 370-1080-02 360-1580-02 360-2080-02 |
| Instrument de biopsie à cœur complet BioPince™ Ultra avec aiguille d’introduction coaxiale | Contactez le fabricant. | 360-1080-03 360-2080-03 370-1580-03 360-1580-03 370-1080-03 |
| Tru-Core™ II | Contactez le fabricant. | 763116160X 763120100X 763118100X 763418200X 763418250X 763114200X 763118200X 763114100X 763120160X 763116100X |
| BioPince™ | Contactez le fabricant. | 360-1580-01 360-1080-01 370-1580-01 360-2080-01 370-1080-01 |
Problème
Une plainte a été reçue concernant une petite perforation dans la barrière stérile du plateau qui est utilisé pour trois produits, soit les instruments de biopsie automatique BioPince™, BioPince™ Ultra et Tru-Core™ II. L’inspection des stocks a permis d’estimer que 0,29 % des produits fabriqués au cours de la période peuvent présenter ce défaut.
Date de début du rappel: le 3 juillet, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
Argon Medical Devices Inc.
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, United States, 75751
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75940
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