Rappel de produits de santé

Instruments de biopsie automatique BioPince™, BioPince™ Ultra et Tru-Core™ II

Marque(s)
Argon Medical Devices Inc.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Instruments de biopsie automatique BioPince™, BioPince™ Ultra et Tru-Core™ II
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Le client sera informé des mesures à prendre. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Instrument de biopsie à cœur complet BioPince™ Ultra

Contactez le fabricant.

370-1580-02
360-1080-02
370-1080-02
360-1580-02
360-2080-02

Instrument de biopsie à cœur complet BioPince™ Ultra avec aiguille d’introduction coaxiale

Contactez le fabricant.

360-1080-03
360-2080-03
370-1580-03
360-1580-03
370-1080-03

Tru-Core™ II

Contactez le fabricant.

763116160X
763120100X
763118100X
763418200X
763418250X
763114200X
763118200X
763114100X
763120160X
763116100X

BioPince™

Contactez le fabricant.

360-1580-01
360-1080-01
370-1580-01
360-2080-01
370-1080-01

Problème

Une plainte a été reçue concernant une petite perforation dans la barrière stérile du plateau qui est utilisé pour trois produits, soit les instruments de biopsie automatique BioPince™, BioPince™ Ultra et Tru-Core™ II. L’inspection des stocks a permis d’estimer que 0,29 % des produits fabriqués au cours de la période peuvent présenter ce défaut.

Date de début du rappel: le 3 juillet, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Argon Medical Devices Inc.

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, United States, 75751

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75940

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Date de modification :