Instruments BioFire® FilmArray® 2.0 et Module BioFire® FilmArray® Torch
Marque(s)
Résumé
Communiquez avec l’importateur, bioMérieux Canada.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Instruments BioFire® FilmArray® 2.0 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | FLM2-ASY-0001 |
| Module BioFire® FilmArray® Torch | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | HTFA-SUB-0103 |
Problème
Biomérieux a cerné un problème concernant un sous-ensemble d’équipements internes utilisés pendant le processus d’étalonnage de la température sur les modules BioFire TORCH et les instruments 2.0 fabriqués ou entretenus depuis mai 2022. L’enquête a révélé que les instruments BioFire étalonnés avec cet équipement pouvaient indiquer des températures de fusion plus élevées. Les instruments concernés doivent être renvoyés à un centre de service BioFire pour un nouvel étalonnage.
Date de début du rappel: Le 9 août, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Biofire Diagnostics, Llc.
515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108
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