Instrument pour composite et pièces Goldstein Flexi-Thin no 3 (2016-05-23)

Date de début :

23 mai 2016

Date d’affichage :

24 juin 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-58918

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Instrument pour composite Goldstein Flexi-Thin no 3
2. Instrument pour composite Goldstein Flexi-Thin no 3 avec manche no 41 en acier inoxydable CIGFT3
3. Instrument pour composite Goldstein Flexi-Thin no 3 avec manche no 6 en acier inoxydable CIGFT36
4. Instrument pour composite Goldstein Flexi-Thin no 3 avec manche no 8 en acier inoxydable CIGFT38

Raison

L'entreprise a enregistré une hausse du taux de retours de ce produit pour des motifs de bris, par rapport à la moyenne historique. L'entreprise a analysé le mode de défaillance, puis a cerné une possibilité d'améliorer le procédé de fabrication de l'instrument. L'entreprise souhaite remplacer le produit sur les lieux afin de réduire les risques d'insatisfaction des clients.

Produits touchés