Rappel de produits de santé

Instrument Manager (IM) Abbott Alinity ci-series (abdicqii) accessory driver v8.00.0004 & v8.00.0005 (2021-04-29)

Date de début :
29 avril 2021
Date d’affichage :
10 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75775



Dernière mise à jour:
2021-06-10

Produits Touchés

Instrument Manager (IM) Abbott Alinity ci-series (abdicqii) accessory driver v8.00.0004 & v8.00.0005

Raison

Les résultats du deuxième essai et des essais subséquents présenteront un facteur de dilution incorrect dans le système Instrument Manager si l’option de transmission de l’échantillon est réglée à Prélèvement par un instrument Alinity ci-series d’Abbott Diagnostics et si le facteur de dilution est différent entre le premier résultat et les résultats subséquents.

Produits touchés

Instrument Manager (IM) Abbott Alinity ci-series (abdicqii) accessory driver v8.00.0004 & v8.00.0005

Numéro de lot ou de série

Core versions 8.00 and higher

Numéro de modèle ou de catalogue

V8.XX.XX.XX

Entreprises
Fabricant

Data Innovations LLC

120 Kimball Avenue Suite 100

South Burlington

05403

Vermont

ÉTATS-UNIS