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Rappel de produits de santé

Instrument Manager (2016-06-28)

Date de début :
28 juin 2016
Date d’affichage :
6 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59210

Produits touchés

A. Instrument Manager

Raison

Les résultats des témoins non identifiés sont classés avec les résultats du patient qui suit dans le même message sur l’Instrument Manager Siemens DPC Cirrus lMMULITE/ lMMULITE/VersacCell (DPCImmui). Si l’instrument Cirrus lMMULITE, lMMULITE one, lMMULITE 1000, lMMULITE 2000, lMMULITE 2500 ou lMMULITE XPI est utilisé en mode unidirectionnel et est configuré pour envoyer automatiquement les résultats des témoins au système d’information de laboratoire (SIL) et si les identifications des témoins ne sont pas ajoutées, les résultats des témoins reçus par IM sans identification seront ajoutés au premier échantillon de patient reçu après ces résultats de témoins dans le même message d’ASTM.

Produits touchés

A. Instrument Manager

Numéro de lot ou de série
  • driver version 8.00.0017
  • driver version 8.00.0018
  • driver version 8.00.0019
  • driver version 8.00.0020
  • driver version 8.00.0021
Numéro de modèle ou de catalogue
  • VX.XX.XX
Entreprises
Fabricant
Data Innovations LLC
120 Kimball Avenue Suite 100
South Burlington
Vermont
ÉTATS-UNIS