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Instrument de localisation d'orifice IM HP LCS (2015-01-23)
- Date de début :
- 23 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 16 février 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43721
Produits retirés de marché
A) Instrument de localisation d'orifice IM HP LCS (2015-01-23)
Raison
Depuy Orthopaedics émet un avis de correction d'instrument pour tous les lots d'instruments de localisation d'orifice intramédullaire (IM) HP LCS, car huit cas de fractures fémorales liés à l'utilisation de ces instruments au cours de chirurgies primaires pour le remplacement du genou ont été signalés au Japon. La compagnie n'exige pas le retour des instruments. L'avis vise à fournir davantage d'information sur les techniques chirurgicales appropriées et à mettre l'accent sur celles-ci, notamment qu'il est possible de cogner légèrement sur l'instrument pour plus de stabilité.
Produits touchés
A) Instrument de localisation d'orifice IM HP LCS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
9505-01-041
Entreprises
- Fabricant
-
DePuy Orthopaedics Inc.
700 Orthopaedics Drive, P.O. Box 988
Warsaw
46581-0988
Indiana
ÉTATS-UNIS