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Rappel de produits de santé

INSTRUMENT D'APPLICATION POUR SYSTÈME ZIPFIX POUR STERNUM (2015-09-01)

Date de début :
1 septembre 2015
Date d’affichage :
24 septembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55028

Produits Touches

A. INSTRUMENT D'APPLICATION POUR SYSTÈME ZIPFIX POUR STERNUM

Raison

Dans les lots identifiés d’instruments d’application pour système ZipFix pour sternum, le capuchon d’extrémité peut se desserrer, réduisant ainsi la tension appliquée à l’implant. De plus, le capuchon d’extrémité peut se détacher, entraînant ainsi le détachement du ressort de traction, ce qui rend l’instrument non fonctionnel.

Produits touchés

A. INSTRUMENT D'APPLICATION POUR SYSTÈME ZIPFIX POUR STERNUM
 

Numéro de lot ou de série

Plus 10 numeros, Contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

03.501.080

Entreprises
Fabricant
Synthes USA LLC
1101 SYNTHES AVENUE
Monument
80132
Colorado
ÉTATS-UNIS