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Rappel de produits de santé

INSTRUMENT ADVIA CENTAUR XPT (2016-05-27)

Date de début :
27 mai 2016
Date d’affichage :
13 juin 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-58854

Produits touchés

A. INSTRUMENT ADVIA CENTAUR XPT

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a noté plusieurs problèmes liés aux versions suivantes du logiciel destiné au système ADVIA Centaur XPT : V1.0.1 (Bundle 1.0.912 SMN 10819704), V1.0.2 (Bundle 1.0.1086 SMN 11219806), V1.0.3 (Bundle 1.0.1108 SMN 11220781) et V1.1 (Bundle 1.1.243 SMN 11221979). Ces problèmes, qui peuvent affecter les résultats produits par le système, sont :

  1. Erreur au niveau des embouts d'échantillon
  2. Entretien quotidien
  3. Publication de résultats d'échantillons à linéarité élevée/faible
  4. Conditions de répétition automatique
  5. Lecture erronée des codes à barres en mode identification du portoir
  6. Manque de solution de lavage pour la sonde
  7. Communication LAS
  8. État du système inconnu

Produits touchés

A. INSTRUMENT ADVIA CENTAUR XPT

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

10711433

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

Date de modification :