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Rappel de produits de santé

INSTRUMENT ADVIA CENTAUR XPT (2015-11-27)

Date de début :
27 novembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56310

Produits touchés

INSTRUMENT ADVIA CENTAUR XPT

Raison

Diagnostics en soins de santé Siemens a relevé des problèmes avec les logiciels V1.0.1 (offre groupée 1.0.912 SMN 10819704), V1.0.2 (offre groupée 1.0.1086 SMN 11219806) et V1.0.3 (offre groupée 1.0.1108 SMN 11220781) du système ADVIA Centaur XPT qui peuvent entraver le fonctionnement et le flux de travail du système. Les problèmes 1 à 12 seront corrigés dans la version 1.1 du logiciel (offre groupée 1.1.243 SMN: 11221979), qui sera bientôt disponible pour l’installation sur tous les systèmes. La section sur les mesures à prendre indique si le problème spécifique est corrigé dans la version V1.1. Pour les problèmes corrigés dans la version 1.1 du logiciel, les mesures ne doivent être prises qu’après que le système a été mis à niveau vers la version 1.1 du logiciel. Les problèmes 13 à 20 seront corrigés dans les versions futures du logiciel.

Produits touchés

INSTRUMENT ADVIA CENTAUR XPT

Numéro de lot ou de série
  • 10057
  • 62866
  • 9223
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10711433
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS