Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Inserteur pour surface articulaire Persona (2014-10-07)
- Date de début :
- 7 octobre 2014
- Date d’affichage :
- 22 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41867
Produits retirés de marché
Inserteur pour surface articulaire Persona
Raison
Zimmer rappelle un lot précis d'inserteurs pour surface articulaire tibiale Persona en raison d'une déformation possible de l'extrémité. Il est possible que l'instrument ne demeure pas attaché à l'embase tibiale durant l'insertion de la surface articulaire. Une enquête a révélé qu'un groupe de 360 unités n'avait pas franchi l'étape de durcissement par traitement thermique, causant ainsi un manque de résistance du matériau pouvant contribuer à la déformation de l'extrémité au fil du temps.
Produits touchés
Inserteur pour surface articulaire Persona
Numéro de lot ou de série
56574291
56574317
Numéro de modèle ou de catalogue
42-5299-001-00
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
Indiana
ÉTATS-UNIS