Rappel de produits de santé

Injection Dotarem : Stérilité du produit

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Injection Dotarem
Problème
Produits de santé » Sécurité des produits
Ce qu’il faut faire

Voir les instructions ci-dessous. 

Produits visés

Marque

Nom Du Produit

Autorisation De Mise En Marché

Forme Posologique

Concentration

Lot

Dotarem

Injection Dotarem

DIN 02459329

Solution

Méglumine de gadotérate 376.9 mg/ml, équivalent à 0.5mmol/ml

20GD087B02

Problème

La stérilité du produit peut être compromise pour les lots concerné en raison de la possibilité de défauts dans la fiole. 

Ce que vous devriez faire

  1. Vérifiez si votre produit est touché.
  2. Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
  3. Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
  4. Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
  5. Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Établissement de santé

Détails
Date de publication originale : 2021-11-22
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé » Médicaments
Entreprises

Methapharm Inc.

81 Boulevard Sinclair ,

Brantford, Ontario,

N3S 7X6

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-63625