Injection Dotarem : Stérilité du produit
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Injection Dotarem
Problème
Produits de santé - Sécurité des produits
Ce qu’il faut faire
Voir les instructions ci-dessous.
Produits visés
Marque |
Nom Du Produit |
Autorisation De Mise En Marché |
Forme Posologique |
Concentration |
Lot |
|---|---|---|---|---|---|
Dotarem |
Injection Dotarem |
DIN 02459329 |
Solution |
Méglumine de gadotérate 376.9 mg/ml, équivalent à 0.5mmol/ml |
20GD087B02 |
Problème
| La stérilité du produit peut être compromise pour les lots concerné en raison de la possibilité de défauts dans la fiole. |
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Établissement de santé
Détails
Date de publication originale : 2021-11-22
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Methapharm Inc.
81 Boulevard Sinclair ,
Brantford, Ontario,
N3S 7X6
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-63625