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Injection de chlorure de sodium à 0,9 % (USP)
- Date de début :
- 21 février 2013
- Date d’affichage :
- 19 mars 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-25893
Produits retirés du marché
- Injection de chlorure de sodium à 0,9 % (USP)
Raison
Résultat hors-norme pour le pH (pH supérieur à la norme (4.5 - 7.0) lors de l'analyse des échantillons en stabilité.
Étendue de la distribution
Hôpitaux, pharmacies et centres de santé et des services sociaux. Distribution au Québec uniquement.
Produits touchés
A. Injection de chlorure de sodium à 0,9 % (USP)
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02350351Forme posologique
- Solution injectable
Concentration
- 0,9 %
Numéro de lot ou de série
- 1C02
- 1C03
- 1C04
- 1C05
- 1C06
- 1E03
- 1E04
- 1E07
- 1F03
- 1F05
- 1G01
- 1H01
- 1H03
- 1K01
- 1K04
- 1L02
- 1L03
- 1N02
- 1N03
- 2A02
- 2A03
- 2B05
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Laboratoires Sterigen Inc.
242, rue St-Cyrille Ouest
Upton
J0H 2E0
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Laboratoires Sterigen Inc.
242, rue St-Cyrille Ouest
Upton
J0H 2E0
Québec
CANADA