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Rappel de produits de santé

Injection de chlorure de sodium à 0,9 % (USP)

Date de début :
21 février 2013
Date d’affichage :
19 mars 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-25893

Produits retirés du marché

  1. Injection de chlorure de sodium à 0,9 % (USP)

Raison

Résultat hors-norme pour le pH (pH supérieur à la norme (4.5 - 7.0) lors de l'analyse des échantillons en stabilité.

Étendue de la distribution

Hôpitaux, pharmacies et centres de santé et des services sociaux. Distribution au Québec uniquement.

Produits touchés

A. Injection de chlorure de sodium à 0,9 % (USP)

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02350351
Forme posologique
  • Solution injectable
Concentration
  • 0,9 %
Numéro de lot ou de série
  • 1C02
  • 1C03
  • 1C04
  • 1C05
  • 1C06
  • 1E03
  • 1E04
  • 1E07
  • 1F03
  • 1F05
  • 1G01
  • 1H01
  • 1H03
  • 1K01
  • 1K04
  • 1L02
  • 1L03
  • 1N02
  • 1N03
  • 2A02
  • 2A03
  • 2B05
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Laboratoires Sterigen Inc.
242, rue St-Cyrille Ouest
Upton
J0H 2E0
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Laboratoires Sterigen Inc.
242, rue St-Cyrille Ouest
Upton
J0H 2E0
Québec
CANADA