Injecteur d'aiguilles intra-osseuses à alimentation électrique et ensemble d'aiguilles
Marque(s)
Résumé
Mettre en quarantaine ou détruire les stocks touchés, communiquer l’avis de rappel aux utilisateurs, retourner le formulaire de réponse rempli.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Injecteur d'aiguilles intra-osseuses à alimentation électrique | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | D001001 |
| Injecteur d'aiguilles manuel | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | D015351MK D015451MK D015151MK D015551MK D015251MK |
| Ensemble d'aiguilles pour injecteur à alimentation électrique | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | D015451NK D015251NK D015551NK D015351NK D015151NK |
Problème
1. Il pourrait être difficile de séparer le stylet de l’aiguille, ce qui pourrait entraîner le retrait accidentel de l’ensemble de l’aiguille ou l’impossibilité de retirer le stylet d’une aiguille intra-osseuse à demeure; dans les deux cas, il y aurait perte fonctionnelle de l’accès intra-osseux. 2. Le mécanisme de sécurité de l’aiguille pourrait ne pas se déclencher après la mise en place de l’aiguille intra-osseuse et le retrait du stylet. 3. Les disques métalliques pourraient coller au pilote motorisé, ce qui rendrait le pilote inutilisable.
Date de début du rappel: le 20 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Bard Access Systems, Inc.
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, United States, 84116
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