Rappel de produits de santé

Ingenia Ambition X

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ingenia Ambition X
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ingenia Ambition X

Sans objet.

782109
781356

Problème

L’aimant IRM est équipé de 4 blocs de levage, qui sont placés sur le dessus de l’aimant. Ces blocs sont utilisés pour permettre aux aimants d’être déplacés à l’intérieur ou à l’extérieur d’un bâtiment par une grue de levage, par exemple lors de la mise hors service ou d’un déplacement. Un problème mécanique a été détecté sur ces blocs d’interface de levage, situés sur le dessus de l’aimant. Lors de la conception initiale des blocs de levage, le diamètre nécessaire permettant d’obtenir la surface d’interface requise entre le bloc de levage et les boulons à œil pivotant, utilisés comme matériel de levage, ne répondait pas à la spécification requise. Une situation dangereuse inacceptable ne peut se produire que si l’aimant est soulevé directement par une grue, via les fixations de ces blocs de levage. Des angles importants entre les élingues individuelles et les blocs de levage de l’aimant peuvent entraîner une augmentation des pressions exercées sur les blocs de levage. L’interface de levage pourrait céder et une personne située sous ou près de l’aimant soulevé pourrait être heurtée. Aucun incident n’a été signalé.

Date de début du rappel: le 3 octobre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74434

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