Rappel de produits de santé

Infusion Sets - SS MF Low Sorbing, Low Sorb CV SS, CV SS, V/NV DP, V/NV CV SS DEHP Free, V/NV CKV SMS DP, V/NV CKV SS DP, Blood Set - NV, SmartSite Needle-Free Valve Port, Filter (2019-04-17)

Date de début :
17 avril 2019
Date d’affichage :
16 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69700

Dernière mise à jour: 2019-05-16

Produits touchés

  1. Blood Set - NV, SmartSite Needle-Free Valve Port, Filter
  2. Infusion Set - SS MF Low Sorbing
  3. Infusion Set - Low Sorb CV SS
  4. Infusion Set - CV SS
  5. Infusion Set - V/NV DP
  6. Infusion Set - V/NV CV SS DEHP Free
  7. Infusion Set - V/NV CKV SMS DP
  8. Infusion Set - V/NV CKV SS DP

Raison

La variation de l’épaisseur de la paroi du segment de pompage de l’ensemble d’administration peut empêcher les obturateurs supérieurs ou inférieurs du module d’obturer complètement le segment de pompage lorsque la porte est fermée et que le clamp à roulette est ouvert. Cela peut altérer la précision du débit au cours du cycle de pompage, pouvant entraîner une perfusion excessive.

Produits touchés

A. Blood Set - NV, SmartSite Needle-Free Valve Port, Filter

Numéro de lot ou de série
  • 18015339
  • 18115199
  • 18115200
  • 18116521
  • 18116637
  • 18116638
  • 18116751
  • 18116752
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2477-0000
  • 2477-0007
Entreprises
Fabricant
BD Switzerland SARL
Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne
Eysins
1262
SUISSE

B. Infusion Set - SS MF Low Sorbing

Numéro de lot ou de série
  • 17087410
  • 17087411
  • 18096003
  • 18096166
  • 18096167
  • 18096235
  • 18096236
  • 18096294
  • 18096295
  • 18096301
  • 19026173
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10010453
  • 10010454
Entreprises
Fabricant
BD Switzerland SARL
Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne
Eysins
1262
SUISSE

C. Infusion Set - Low Sorb CV SS

Numéro de lot ou de série
  • 17087329
  • 17087331
  • 18036906
  • 18096654
  • 18115223
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10015414
Entreprises
Fabricant
BD Switzerland SARL
Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne
Eysins
1262
SUISSE

D. Infusion Set - CV SS

Numéro de lot ou de série
  • 19025787
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 11404930
Entreprises
Fabricant
BD Switzerland SARL
Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne
Eysins
1262
SUISSE

E. Infusion Set - V/NV DP

Numéro de lot ou de série
  • 17087336
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2200-0500
Entreprises
Fabricant
BD Switzerland SARL
Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne
Eysins
1262
SUISSE

F. Infusion Set - V/NV CV SS DEHP Free

Numéro de lot ou de série
  • 17077398
  • 18015267
  • 18015459
  • 18036965
  • 18075715
  • 18076779
  • 18093077
  • 18115088
  • 18115135
  • 18116500
  • 18116622
  • 18116623
  • 18116624
  • 19013154
  • 19013155
  • 19023000
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2420-0007
Entreprises
Fabricant
BD Switzerland SARL
Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne
Eysins
1262
SUISSE

G. Infusion Set - V/NV CKV SMS DP

Numéro de lot ou de série
  • 17077358
  • 18093056
  • 18116640
  • 18116641
  • 18116703
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2420-0500
Entreprises
Fabricant
BD Switzerland SARL
Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne
Eysins
1262
SUISSE

H. Infusion Set - V/NV CKV SS DP

Numéro de lot ou de série
  • 17087341
  • 17125017
  • 18037029
  • 18115003
  • 18115004
  • 18115006
  • 18115007
  • 18115129
  • 18115132
  • 18116575
  • 18116635
  • 18116647
  • 18116648
  • 18116657
  • 18116658
  • 19013152
  • 19013153
  • 19023005
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2426-0007
  • 2426-0500
Entreprises
Fabricant
BD Switzerland SARL
Route de Crassier 17, Business Park Terre Bonne
Eysins
1262
SUISSE