Rappel de produits de santé

INFINIX and INFX-8000C (2021-01-22)

Date de début :
22 janvier 2021
Date d’affichage :
5 février 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74913

Dernière mise à jour: 2021-02-05

Produits Touchés

A. INFINIX VF-I/SP-SYSTEM
B. INFINIX VF-I/BP-SYSTEM
C. INFINIX VC-I-SYSTEM
D. ALPHENIX INFX-8000C - MAIN UNIT

Raison

Un décalage peut se produire entre le champ de rayons X et la surface de réception d'image affichée à l'écran à certains angles de l'arceau radiologique. Dans cette situation, une partie du collimateur peut être vue à l'écran ou les rayons X peuvent être émis à l'extérieur de la fenêtre d'affichage.

Produits touchés

A. INFINIX VF-I/SP-SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

INFX-8000V_/M7
INFX-8000V_/ML

Entreprises
Fabricant
Canon Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
Otawara-shi, Tochigi
324-8550
JAPON

B. INFINIX VF-I/BP-SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

INFX-8000V_/MF

Entreprises
Fabricant
Canon Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
Otawara-shi, Tochigi
324-8550
JAPON

C. INFINIX VC-I-SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

INFX-8000C/K6
INFX-8000C/KF
INFX-8000C_/ME
INFX-8000H/K5
INFX-8000H/KE

Entreprises
Fabricant
Canon Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
Otawara-shi, Tochigi
324-8550
JAPON

D. ALPHENIX INFX-8000C - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

INFX-8000C/PF

Entreprises
Fabricant
Canon Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
Otawara-shi, Tochigi
324-8550
JAPON