Infinity M540 (2018-03-19)

Date de début :

19 mars 2018

Date d’affichage :

13 avril 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66412

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Infinity M540

Raison

Draeger a pris connaissance d'un problème concernant le moniteur patient Infinity M540 avec les versions logicielles VG4.1 et antérieures. S'il est utilisé en association avec le capteur Infinity MCable Mainstream CO2 (M11.1), révision 16, le moniteur patient M540 procédera à un redémarrage si le capteur passe dans un mode de précision réduite. Dans le cas où le moniteur patient M540 effectue trois redémarrages au cours d'une période de 10 minutes ou moins, il passera en mode défaut, causant ainsi un rétablissement des réglages usine par défaut, une perte des réglages du patient et des données du patient. Les capteurs, révision 16, ont été mis sur le marché au milieu de 2017. Les révisions 15 et antérieures du capteur ne causent pas ce problème.

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