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Indiko System and Indiko Plus (2013-12-13)
- Date de début :
- 13 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 25 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61202
Produits touchés
- A. Indiko System
- B. Indiko Plus
Raison
Il a été signalé en octobre 2013 que la fonction d’exportation « Report-to-File » ne fonctionne pas correctement et qu’il est possible que l’ID de l’échantillon et les résultats des tests ne correspondent pas. L’étude du problème par Thermo Fisher Scientific a révélé que la fonction d’exportation « Report-to-File » n’était pas utilisée au Canada à l’époque. Le logiciel équipant les analyseurs canadiens avait été mis à jour au moment où l’incident avait été signalé.
Produits touchés
A. Indiko System
Numéro de lot ou de série
863000090129
Numéro de modèle ou de catalogue
- 98630000-0
- 98631000-9
Entreprises
- Fabricant
-
Thermo Fisher Scientific Oy
P.O. Box 100, Ratastie 2
Vantaa
01621
FINLANDE
B. Indiko Plus
Numéro de lot ou de série
864000090124
Numéro de modèle ou de catalogue
98640000-9
98641000-0
Entreprises
- Fabricant
-
Thermo Fisher Scientific Oy
P.O. Box 100, Ratastie 2
Vantaa
01621
FINLANDE