Gonfleur-dégonfleur Indeflator
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Dispositif de gonflage Indeflator Plus 30 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1000183, 1000185 |
| Ensemble d'accessoires 20/30 Priority Pack avec copilote | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1003327 |
| Dispositif de gonflage Indeflator 20/30 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1000184, 1000186, 1000186-115 |
Problème
Les instruments de ces lots peuvent présenter des fuites et/ou des mauvais serrages au niveau du raccord Luer pivotant ou du raccord du robinet, ce qui peut provoquer des entrées d'air sous vide. Une analyse a estimé le taux d'occurrence des entrées d'air associées à l'instrument à 0,4 %. Bien que ce problème n'ait été associé à aucun effet néfaste à long terme chez les patients, il peut notamment entraîner des embolies gazeuses, des thromboses et la présence de corps étrangers.
Date de début du rappel : 11 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Vascular
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California
United States, 95054-2807
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