Rappel de produits de santé

Indeflator Device

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Indeflator Device
Problème
Matériel médical - Problème de qualité
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Indeflator Plus 30 Inflation Device

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

1000183, 1000185

20/30 Priority Pack Accessory Kit With Copilot

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

1003327

20/30 Indeflator Inflation Device

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

1000184, 1000186, 1000186-115

Problème

Les instruments de ces lots peuvent présenter des fuites et/ou des mauvais serrages au niveau du raccord Luer pivotant ou du raccord du robinet, ce qui peut provoquer des entrées d'air sous vide. Une analyse a estimé le taux d'occurrence des entrées d'air associées à l'instrument à 0,4 %. Bien que ce problème n'ait été associé à aucun effet néfaste à long terme chez les patients, il peut notamment entraîner des embolies gazeuses, des thromboses et la présence de corps étrangers.
Date de début du rappel : 11 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-03-31
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Abbott Vascular

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California

United States, 95054-2807

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64029