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IMUBIND Adamts13 ELISA et Auto Ab ELISA (2014-06-26)
- Date de début :
- 26 juin 2014
- Date d’affichage :
- 7 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40389
Produits retirés de marché
A) IMUBIND Adamts13 ELISA
B) IMUBIND Adamts13 Auto Ab ELISA
Raison
Ce rappel a été émis car Sekisui Diagnostics a expédié deux dispositifs de diagnostic in vitro non homologués à un client au Canada.
Produits touchés
A) IMUBIND Adamts13 ELISA
Numéro de lot ou de série
Lot 130530, Exp: 11/15/2014
Lot 140117, Exp: 04/30/2015
Numéro de modèle ou de catalogue
813
Entreprises
- Fabricant
-
Sekisui Diagnostics, LLC
500 West Ave.
Stamford
06902
Connecticut
ÉTATS-UNIS
B) IMUBIND Adamts13 Auto Ab ELISA
Numéro de lot ou de série
Lot 121024, Exp: 03/31/2014
Numéro de modèle ou de catalogue
814
Entreprises
- Fabricant
-
Sekisui Diagnostics, LLC
500 West Ave.
Stamford
06902
Connecticut
ÉTATS-UNIS