Implants Osseotite et Nanotite (2013--08-26)

Date de début :

26 août 2013

Date d’affichage :

7 novembre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-36615

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Implant complet Micromini Osseotite Certain
B. Implant Osseotite XP Certain IOS
C. Implant Certain Prevail
D. Nanotite Certain Microminiplant
E. Implant Nanotite Certain
F. Implant effilé Nanotite Certain
G. Implant effilé Nanotite Certain Prevail
H. Implant dentaire Osseotite Microminiplant
I. Implant dentaire Osseotite de grand diamètre
J. Implant dentaire Osseotite Nt
K. Implant Osseotite Certain 2
L. Implant Osseotite Certain Prevail 2
M. Implant effilé T3 Prevail

Raison

Un défaut observable à l'oeil nu peut être présent sur certains implants. Ce défaut est causé par un contact entre l'implant et le fluide d'usinage résiduel qui pourrait subsister sur l'emballage. Le produit ne respecte pas les critères de propreté de Biomet 3i à cause de ce problème.

Produits touchés