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Rappel de produits de santé

Implants Osseotite

Date de début :
28 septembre 2012
Date d’affichage :
26 novembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15891

Produits retirés du marché

  1. Implant Osseotite Certain 2 plein biseauté
  2. Implant Osseotite Certain plein à parois parallèles

Raison

Un petit nombre d'implants du lot mentionné ci-haut pourraient contenir le défaut de fabrication suivant : la profondeur de la vis à tête hexagonale est insuffisante. Ce défaut, s'il est présent, pourrait empêcher le pilier d'entrer entièrement dans l'implant.

Produits touchés

A. Implant Osseotite Certain 2 plein biseauté

Numéro de lot ou de série

Non disponible

Numéro de modèle ou de catalogue

FNT413

Entreprises
Fabricant
BioMet 3I, also trading as Implant Innovations Inc.

B. Implant Osseotite Certain plein à parois parallèles

Numéro de lot ou de série

Non disponsible

Numéro de modèle ou de catalogue

FOS411

Entreprises
Fabricant
BioMet 3I, also trading as Implant Innovations Inc.

Date de modification :