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Implants GoDirect (2016-03-04)
- Date de début :
- 4 mars 2016
- Date d’affichage :
- 17 mars 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57578
Produits touchés
A. Implant indirect GoDirect 3.0MMD
B. Implant indirect GoDirect 3.7MMD
C. Implant indirect GoDirect 4.7MMD
Raison
Un processus d’évaluation interne a permis de lancer une mesure corrective sur place auprès de certains consignataires qui n’ont pas reçu l’outil approprié pour mener l’implant au niveau de l’os. Les données indiquent que la possibilité d’occurrence est rare (0,59 %).
Produits touchés
A. Implant indirect GoDirect 3.0MMD
Numéro de lot ou de série
39506
40542
44661
51249
54274
54275
60158
Numéro de modèle ou de catalogue
423011
423013
433010
Entreprises
- Fabricant
-
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
3050 East Hillcrest Drive
Thousand Oaks
91362
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Implant indirect GoDirect 3.7MMD
Numéro de lot ou de série
40394
Numéro de modèle ou de catalogue
433710
Entreprises
- Fabricant
-
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
3050 East Hillcrest Drive
Thousand Oaks
91362
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Implant indirect GoDirect 4.7MMD
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
424708
424710
424713
Entreprises
- Fabricant
-
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
3050 East Hillcrest Drive
Thousand Oaks
91362
Californie
ÉTATS-UNIS