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Rappel de produits de santé

Implant intra-cornéen Kamra ACI-7000 (2015-04-07)

Date de début :
7 avril 2015
Date d’affichage :
30 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53181

Produits retirés de marché

A. Implant intra-cornéen Kamra ACI-7000

Raison

Selon un avis de sécurité, la recommandation suivante doit être ajoutée aux indications d'utilisation : « Bien qu'aucun problème n'ait été signalé, il est recommandé d'enlever l'implant avant tout traitement du glaucome au laser. »

Produits touchés

A. Implant intra-cornéen Kamra ACI-7000

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ACI 7000

Entreprises
Fabricant

Acufocus Inc.

32 Discovery, Suite 200

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :