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Rappel de produits de santé

IMPLANT CORNÉEN KAMRA ACI 7000 (2016-02-11)

Date de début :
11 février 2016
Date d’affichage :
22 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57214

Produits touchés

IMPLANT CORNÉEN KAMRA ACI 7000

Raison

Le produit a reçu une date d'expiration erronée en raison d'un traitement secondaire survenu durant la fabrication des unités. Selon les données disponibles, la date d'expiration erronée figurant sur l'étiquette ne pose aucun risque pour la sûreté du patient; cependant, par mesure de prudence, AcuFocus a retiré du marché deux (2) lots d'implants cornéens KAMRA. Aucun autre lot d'implants cornéens KAMRA fabriqués ou distribués par AcuFocus n'est visé par le rappel.

Produits touchés

IMPLANT CORNÉEN KAMRA ACI 7000

Numéro de lot ou de série

A534-1014

A535-1014

Numéro de modèle ou de catalogue

ACI 7000

Entreprises
Fabricant

Acufocus Inc.

32 Discovery, Suite 200

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :