Implant cochléaire SYNCHRONY 2
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Implant cochléaire SYNCHRONY 2
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Mi1250 SYNCHRONY 2 Flex (26) | Numéro de série 860791 | 39575 |
| Mi1250 SYNCHRONY 2 Flex (28) | Numéro de série 863442 Numéro de série 859126 | 39573 |
Problème
MED-EL a récemment constaté que, sur un petit nombre d’appareils, le substrat électronique interne pourrait être plus susceptible de craquer, ce qui risquerait de rendre l’appareil non fonctionnel. MED-EL souhaite éviter que des appareils défectueux soient implantés et demande volontairement aux cliniques et aux distributeurs de retourner immédiatement les produits touchés.
Date de début du rappel: le 19 avril, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
Fuerstenweg 77a, Innsbruck, Austria, 6020
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75484
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