Rappel de produits de santé

Impella Cp

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Impella Cp
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Impella Cp

Tous les lots.

0048-0004

Impella Cp avec Smart Assist

Tous les lots.

0048-0044

Impella 5.0

Tous les lots.

005064

Impella 5.5 avec Smart Assist

Tous les lots.

0550-0004

Problème

Il existe un risque potentiel d'interaction involontaire du boîtier du moteur impella avec le stent distal d'un remplacement valvulaire aortique transcathéter (tavr) entraînant la destruction des pales de l'impulseur.

Date de début du rappel: le 20 juin, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Abiomed Inc.
22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73890

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