Impella Cp
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Impella Cp
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Impella Cp |
Tous les lots. |
0048-0004 |
Impella Cp avec Smart Assist |
Tous les lots. |
0048-0044 |
Impella 5.0 |
Tous les lots. |
005064 |
Impella 5.5 avec Smart Assist |
Tous les lots. |
0550-0004 |
Problème
Il existe un risque potentiel d'interaction involontaire du boîtier du moteur impella avec le stent distal d'un remplacement valvulaire aortique transcathéter (tavr) entraînant la destruction des pales de l'impulseur.
Date de début du rappel: le 20 juin, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
| Abiomed Inc. |
| 22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73890
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