Impella CP avec Smartassist et Impella 5.5 avec Smartassist
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Impella CP avec Smartassist et Impella 5.5 avec Smartassist
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Impella CP avec Smartassist |
Tous les lots. |
0048-0044 |
Impella 5.5 avec Smartassist |
Tous les lots. |
0550-0004 |
Problème
Abiomed a déterminé qu'il existe un risque d'endommagement du capteur optique dans les produits Impella lorsqu'ils sont utilisés simultanément et à proximité immédiate du cathéter IVL coronaire shockwave.
Date de début du rappel: Le 3 septembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Abiomed Inc.
22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76002
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