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Rappel de produits de santé

IMPAX Heart Station (2016-08-16)

Date de début :
16 août 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60146

Produits touchés

IMPAX Heart Station

Raison

AGFA a déterminé qu’en raison d’un défaut logiciel du système Impax Heartstation, les flux de travail sortants qui arrivent au point de rapprochement vont de l’avant, même si le rapprochement a échoué. Des mesures correctives seront entreprises en vue d'éliminer ce défaut.

Produits touchés

IMPAX Heart Station

Numéro de lot ou de série

Sans Objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1.4
  • 1.4 SU01
  • 1.5
  • 1.5 SU01
  • 1.5 SU02
  • 1.5 SU03
  • 1.6
  • 1.6 SU01
  • 1.7
Entreprises
Fabricant
AGFA Healthcare N.V.
Septestraat 27
Mortsel
2640
BELGIQUE