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Rappel de produits de santé

IMPAX (2015-11-20)

Date de début :
20 novembre 2015
Date d’affichage :
23 décembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56418

Produits retirés de marché

A. IMPAX

Raison

Lorsqu’on utilise le flux de travail étendu dans le système Impax 6.5.x et les versions ultérieures avec les rapports intégrés, une perte de texte du rapport peut survenir au moment de la validation des addenda. Ce problème se produit quand toutes les conditions suivantes sont réunies simultanément :

  • la dictée ou le rapport n’est pas commencé, comme prévu, à l’emplacement initial du curseur;
  • les touches de direction du clavier, la souris ou l’entrée SpeechMike sont utilisées pour déplacer le curseur dans l’addenda avant la dictée ou la saisie du texte du rapport;
  • le signet « REPORTSTATUS » est utilisé pour ajouter automatiquement le statut à l’addenda;
  • pour les versions Impax 6.5.4 et les versions 6.5.x antérieures, les signets « BEGINPROTECT » et « ENDPROTECT » n’ont pas été utilisés pour protéger le signet « REPORTSTATUS ».

Si l’ensemble des conditions précédentes sont réunies et que le curseur est positionné à l’emplacement du signet « REPORTSTATUS » au moment du début de la dictée ou de l’entrée du texte du rapport, Impax remplacera le texte qui se trouve à l’emplacement du signet « REPORTSTATUS » par le statut de l’addenda au moment de la validation de l’addenda. Par conséquent, une partie du texte de l’addenda n’est pas conservée dans l’addenda validé.

Produits touchés

A. IMPAX

Numéro de lot ou de série

IMPAX 6.5.x et supérieur

Numéro de modèle ou de catalogue

6.X

Entreprises
Fabricant
AGFA Healthcare N.V.
Septestraat 27
Mortsel
2640
BELGIQUE