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Immunoglobuline M à faible concentration (IgMLC) Immage (2014-02-10)
- Date de début :
- 10 février 2014
- Date d’affichage :
- 21 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38479
Produits retirés du marché
Immunoglobuline M à faible concentration (IGMLC) Immage
Raison
Beckman Coulter a confirmé des plaintes de consommateurs relatives au lot numéro M205001 d'immunoglobuline M à faible concentration (IGMLC) Immage. Des consommateurs ont signalé qu'ils ont obtenu des résultats incorrects de « en plus que 60 mg/L » et un message d'erreur « ORHI E65 » pour des échantillons de patients de facteur de croissance de globules blancs (FSC) qui ont une concentration réelle d'au plus 1,0 mg/L.
Produits touchés
Immunoglobuline M à faible concentration (IGMLC) Immage
Numéro de lot ou de série
447470
Numéro de modèle ou de catalogue
M205001
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS