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Immunoglobuline G pour analyseurs Cobas Integra
- Date de début :
- 14 décembre 2012
- Date d’affichage :
- 21 janvier 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16901
Produits retirés du marché
- Immunoglobuline G pour analyseurs Cobas Integra
Raison
Le présent rappel est attribuable à un transfert possible du sérum dans les échantillons de liquide céphalorachidien (LCR) pour l'immunoglobuline G, ce qui peut entraîner un résultat de dosage de LCR plus élevé jusqu'à 70 % sur l'analyseur Cobas Integra 800.
Produits touchés
A. Immunoglobuline G pour analyseurs Cobas Integra
Numéro de lot ou de série
Tous les Lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
20766631322
Entreprises
- Fabricant
- Roche Diagnostics GMBH