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Rappel de produits de santé

Immunoassay Control Premium Plus Level 1

Date de début :: 24 juillet 2017
Date d’affichage :: 11 septembre 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-64474

Raison
Produits touchés

Raison

Randox a confirmé que l’ACTH dans son contrôle de qualité premium plus d’immuno-essai et son contrôle de qualité premium d’immuno-essai ne répond pas à l’assertion de stabilité reconstituée citée dans la notice d’emploi du produit. Le fabricant recommande maintenant de procéder à l’immuno-essai de l’ACTH immédiatement après la procédure de reconstitution de 30 minutes.

Produits touchés