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IMMUNO-ANALYSEURS ACCESS FREE T3 (2015-08-31)
- Date de début :
- 31 août 2015
- Date d’affichage :
- 24 septembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55032
Produits Touches
A. CALIBRANT ACCESS FREE T3
B. IMMUNO-ANALYSEURS UNICEL DXI 600 ACCESS FREE T3
C. IMMUNO-ANALYSEURS UNICEL DXI 800 ACCESS FREE T3
Raison
Beckman Coulter a déterminé que des ensembles réactifs Access Free T3 (Réf. : A13422) du lot 431433 avaient été incorrectement remplis. Ces ensembles contiennent une quantité insuffisante de réactifs dans une cupule ou plus. Les ensembles touchés peuvent engendrer un contrôle et des résultats incorrects chez le patient, selon l’instrument et la version logicielle installés au moment de l’utilisation du lot de réactifs.
Produits touchés
A. CALIBRANT ACCESS FREE T3
Numéro de lot ou de série
431433
Numéro de modèle ou de catalogue
A13422
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter
Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Californie
ÉTATS-UNIS
B. IMMUNO-ANALYSEURS UNICEL DXI 600 ACCESS FREE T3
Numéro de lot ou de série
431433
Numéro de modèle ou de catalogue
A13422
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter
Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Californie
ÉTATS-UNIS
C. IMMUNO-ANALYSEURS UNICEL DXI 800 ACCESS FREE T3
Numéro de lot ou de série
431433
Numéro de modèle ou de catalogue
A13422
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter
Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Californie
ÉTATS-UNIS