Immulite System- IGF-1 (Insulin like Growth Hormone) - 1000 and 2000 Assay (2017-11-30)
- Date de début :
- 30 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65590
Produits touchés
A. Immulite 2000 System- IGF-1 (Insulin Like Growth Hormone) Assay
B. Immulite System- IGF-1 (Insulin Like Growth Hormone) Assay
C. Immulite 1000 System- IGF-1 Assay
Raison
En réponse aux commentaires des clients, Siemens a évalué d’autres méthodes statistiques pour déterminer si une autre méthode convenait mieux aux données de référence publiées dans le mode d’emploi. Notre enquête a permis de conclure que la méthode LMS permettait un ajustement aux données et produisait des intervalles plus cohérents avec le changement physiologique attendu des niveaux d’IGF-I par rapport à l’utilisation des résultats moyens pondérés rapportés dans le mode d’emploi.
Produits touchés
A. Immulite 2000 System - IGF-1 (Insulin like Growth Hormone) Assay
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KIGF2
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
B. Immulite System - IGF-1 (Insulin like Growth Hormone) Assay
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKIGF1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
C. Immulite 1000 System - IGF-1 Assay
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKIGF1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI