IMMULITE, IMMULITE 1000 System-Turbo Intact PTH assay (2019-03-17)
- Date de début :
- 17 mars 2019
- Date d’affichage :
- 5 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69490
Dernière mise à jour: 2019-04-05
Produits touchés
- IMMULITE System-Turbo Intact PTH assay
- IMMULITE 1000 System-Turbo Intact PTH assay
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé la possibilité d'échecs des pentes d'ajustement (>1,8) pour les tests IMMULITE / IMMULITE 1000 Turbo iPTH (LSKPTZ) avec les lots de trousses 255 et plus. Siemens se penche actuellement sur la cause du problème.
Produits touchés
A. IMMULITE System-Turbo Intact PTH assay
Numéro de lot ou de série
- 255 et supérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
- LSKPTZ
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis, Gwynedd
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
B. IMMULITE 1000 System-Turbo Intact PTH assay
Numéro de lot ou de série
- 255 et supérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
- LSKPTZ
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis, Gwynedd
LL55 4EL
ROYAUME-UNI