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Rappel de produits de santé

Immulite 2000 System - Intact PTH Assay

Date de début :: 23 novembre 2016
Date d’affichage :: 5 décembre 2016
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61314

Raison
Produits touchés

Raison

Siemens a confirmé que le lot 320 du système Immulite 2000/Immulite 2000 XPI Intact PTH peut présenter un biais négatif moyen allant jusqu'à -39 % à des concentrations d'hormones parathyroïdiennes intactes (PTHi) < 20 pg/ml avec des échantillons de sérum et d'acide éthylène-diamine-tétraacétique (EDTA) provenant de patients, par rapport à un lot de trousses de référence.

Produits touchés