Rappel de produits de santé

Immulite 2000 System-Human Chorionic Gonadotropin (Hcg) Assay

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Immulite 2000 System-Human Chorionic Gonadotropin (Hcg) Assay
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Immulite 2000 System-Human Chorionic Gonadotropin (Hcg) Assay

466, 463

L2KCG2, L2KCG6

Problème

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé le risque de résultat faussement élevé des dosages d'hCG dû aux effets résiduels des échantillons. Le problème peut être constaté lorsqu'un échantillon fait l'objet d'un dosage d'hCG immédiatement après qu'un échantillon non dilué a obtenu un résultat de GT;5000 MUI/ml. Ce problème touche les échantillons de sérum et d'urine provenant de patients de même que les échantillons et les réactifs d'ajustement destinés au contrôle de la qualité. Les effets résiduels varient selon la concentration de l'échantillon riche en hCG.

Date de début du rappel : 1 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-03-31
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd

Great Britain, LL55 4EL

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64028