Immulite 2000 - instrument, classe 4 et Immulite 2000 - instrument 2000 XPI (2014-02-10)

Date de début :

10 février 2014

Date d’affichage :

21 mars 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-38481

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Immulite 2000 – instrument, classe 4
2. Immulite 2000 – instrument 2000 XPI

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics effectue une correction pour l'analyseur Immulite 2000 / Immulite 2000 XPI relié à un système Versacell. Il existe un risque d'obtention de résultats incorrects lors du traitement d'un tube d'échantillon si certaines conditions se produisent dans l'analyseur Immulite 2000 / Immulite 2000 XPI relié à un système Versacell. Ce problème peut seulement survenir si des systèmes Versacell sont reliés à des systèmes Immulite 2000 / Immulite 2000 XPI. Ce problème ne touche pas les autres analyseurs qui fonctionnent avec le système Versacell. Un tube que l'on laisse tomber par accident ne causera pas toujours des résultats incorrects.

Produits touchés