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Rappel de produits de santé

IMMULITE 2000 et XPI (2015-03-09)

Date de début :
9 mars 2015
Date d’affichage :
13 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52827

Produits retirés de marché

  1. IMMULITE 2000
  2. IMMULITE 2000 XPI

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics applique des mesures correctives relatives aux bouteilles pour l’eau et les liquides usés dans les systèmes d’immunoessai Immulite 2000/Immulite 2000 XPI reçues à compter de mai 2013. Siemens a détecté un problème de qualité de fabrication des ensembles de bouteilles pour l’eau et les liquides usés. Le plus petit orifice des deux bouteilles est d’un diamètre insuffisant ou est déformé, ce qui empêche d’en fermer et d’en fixer le couvercle de façon étanche.

Produits touchés

A. IMMULITE 2000

Numéro de lot ou de série
  • M5209
  • P5687
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 030002-13
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
62 Flanders-Bartley Road
Flanders,
07836
New Jersey
ÉTATS-UNIS

B. IMMULITE 2000 XPI

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 030002-33
  • 10373214
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
62 Flanders-Bartley Road
Flanders,
07836
New Jersey
ÉTATS-UNIS

Date de modification :