IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM PAB, APB & LPAX (2021-02-23)
- Date de début :
- 23 février 2021
- Date d’affichage :
- 11 mars 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-75101
Dernière mise à jour:
2021-03-11
Produits Touchés
A. IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM PAB PREALBUMIN REAGENT
B. IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM APB APOLIPOPROTEIN REAGENT
C. IMMAGE LIPOPROTEIN(A) (LPAX) REAGENT
Raison
Beckman Coulter a déterminé que les réactifs APB, LPAX et PAB du système IMMAGE ne sont pas conformes aux allégations figurant dans leur mode d’emploi respectif au sujet de l’interférence des lipides.
Produits touchés
A. IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM PAB PREALBUMIN REAGENT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
447440
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM APB APOLIPOPROTEIN REAGENT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
447730
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
C. IMMAGE LIPOPROTEIN(A) (LPAX) REAGENT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
447450
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS