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Rappel de produits de santé

Illumigene Malaria (Kit)

Date de début :: 21 juillet 2017
Date d’affichage :: 15 août 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-64236

Raison
Produits touchés

Raison

La société Meridian a découvert que la préparation d’échantillons Apparatus IV peut s’évaporer pendant sa durée de conservation, entraînant ainsi une diminution du volume du réactif liquide. Selon des études post-commerciales, le produit peut ne pas être stable jusqu’à la date d’expiration indiquée en raison de cette. Des tests menés à l’interne ont confirmé que l’utilisation d’un volume faible de la préparation d’échantillons Apparatus IV peut donner un résultat invalide.

Produits touchés