Rappel de produits de santé

IH-500

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
IH-500
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

IH-500

Tous les lots.

001500

Diaclon Abo/D+Reverse-Group

Tous les lots.

001236
001235
001234
001237

Diaclon Anti-N

Tous les lots.

00711

Diaclon Abd Confirmation For Donors

Tous les lots.

001135
001136
001134
001133

Diaclon Rh-Subgroup+K

Tous les lots.

002127
002125
002126
002124

Diaclon Anti-M

Tous les lots.

007011

Diaclon Abd Confirmation For Patients

Tous les lots.

001255
001256
001254
001257

Problème

En cas d'absence d'échantillon de globules rouges dans le puits Anti-a ou Anti-b, il est possible que l'algorithme de lecture du système IH-500 ne puisse pas détecter adéquatement les échecs de distribution et qu'il donne un résultat positif au lieu de « vide ».

Date de début du rappel: le 23 septembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Diamed Gmbh

Pra Rond 23, Cressier Fr, Switzerland, 1785

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72020

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