IH-500
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
IH-500
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| IH-500 | Tous les lots. | 001500 |
| Diaclon Abo/D+Reverse-Group | Tous les lots. | 001236 001235 001234 001237 |
| Diaclon Anti-N | Tous les lots. | 00711 |
| Diaclon Abd Confirmation For Donors | Tous les lots. | 001135 001136 001134 001133 |
| Diaclon Rh-Subgroup+K | Tous les lots. | 002127 002125 002126 002124 |
| Diaclon Anti-M | Tous les lots. | 007011 |
| Diaclon Abd Confirmation For Patients | Tous les lots. | 001255 001256 001254 001257 |
Problème
En cas d'absence d'échantillon de globules rouges dans le puits Anti-a ou Anti-b, il est possible que l'algorithme de lecture du système IH-500 ne puisse pas détecter adéquatement les échecs de distribution et qu'il donne un résultat positif au lieu de « vide ».
Date de début du rappel: le 23 septembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Diamed Gmbh
Pra Rond 23, Cressier Fr, Switzerland, 1785
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72020
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