Rappel de produits de santé

IH-500

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
IH-500
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

IH-500

Tous les lots.

001500

Diaclon Abo/D+Reverse-Group

Tous les lots.

001236
001235
001234
001237

Diaclon Anti-N

Tous les lots.

00711

Diaclon Abd Confirmation For Donors

Tous les lots.

001135
001136
001134
001133

Diaclon Rh-Subgroup+K

Tous les lots.

002127
002125
002126
002124

Diaclon Anti-M

Tous les lots.

007011

Diaclon Abd Confirmation For Patients

Tous les lots.

001255
001256
001254
001257

Problème

En cas d'absence d'échantillon de globules rouges dans le puits Anti-a ou Anti-b, il est possible que l'algorithme de lecture du système IH-500 ne puisse pas détecter adéquatement les échecs de distribution et qu'il donne un résultat positif au lieu de « vide ».

Date de début du rappel: le 23 septembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Diamed Gmbh

Pra Rond 23, Cressier Fr, Switzerland, 1785

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72020

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