Rappel de produits de santé

IH-1000 (2018-03-13)

Date de début :
13 mars 2018
Date d’affichage :
6 avril 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66380

Produits touchés

IH-1000

Raison

Lorsqu'un flacon de réactif dont le code-barres est illisible est chargé sur un support dans l'appareil IH-1000 (exécutant la version 04.07.02 du logiciel) et qu'une analyse est effectuée, le pipetage est réalisé correctement avec le premier flacon de réactif pour remplir le premier puits, mais le pipetage continue de se faire dans le flacon dont le code-barres est illisible pour tous les autres puits.

Produits touchés

IH-1000

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

001000

Entreprises
Fabricant

Diamed GMBH

Pra Rond 23

Cressier FR

1785

SUISSE