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IGIVnex (2012-02-25)
- Date de début :
- 25 février 2014
- Date d’affichage :
- 14 mars 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38225
Produits retirés du marché
- IGIVnex
Raison
Rappel par mesure de précaution en raison du taux apparent de réaction indésirable élevé.
Étendue de la distribution
Hôpitaux en Terre-Neuve-et-Labrador, Nouvelle-Écosse, Ontario, Manitoba, Saskatchewan, Alberta, Colombie-Britannique par l'entremise de la Société canadienne du sang.
Produits touchés
-
IGIVnex
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02277921Forme posologique
Solution pour injection
Concentration
- 10% 10g/100mL
Numéro de lot ou de série
- 26NP0R1
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Grifols Canada Ltd
5060 Spectrum Way, bureau 405
Mississauga
L4W 5N5
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Grifols Therapeutics Inc.
8368 US 70 Bus Hwy W
Clayton
27520
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS