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Rappel de produits de santé

IGIVnex (2012-02-25)

Date de début :
25 février 2014
Date d’affichage :
14 mars 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38225

Produits retirés du marché

  1. IGIVnex

Raison

Rappel par mesure de précaution en raison du taux apparent de réaction indésirable élevé.

Étendue de la distribution

Hôpitaux en Terre-Neuve-et-Labrador, Nouvelle-Écosse, Ontario, Manitoba, Saskatchewan, Alberta, Colombie-Britannique par l'entremise de la Société canadienne du sang.

Produits touchés

  1. IGIVnex

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02277921
Forme posologique

Solution pour injection

Concentration
  • 10% 10g/100mL
Numéro de lot ou de série
  • 26NP0R1
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Grifols Canada Ltd
5060 Spectrum Way, bureau 405
Mississauga
L4W 5N5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Grifols Therapeutics Inc.
8368 US 70 Bus Hwy W
Clayton
27520
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS