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IGG-2(TINA-QUANT IGG GEN.2) FOR USE ON C701 ANALYZER (2017-10-10)
- Date de début :
- 10 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 27 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64950
Produits touchés
IGG-2(TINA-QUANT IGG GEN.2) FOR USE ON C701 ANALYZER
Raison
À la suite d'une enquête interne, le fabricant a constaté que les spécifications des valeurs du CQ n'ont pu être respectées pour les applications sensibles (urine/LCR) du test Tina-Quant IgG Gen-2 (no de catalogue 05220718190 lot 26358701) sur les analyseurs Cobas c701-702. Cette situation n'a aucune incidence au Canada, puisque le lot identifié ne sera pas distribué aux utilisateurs.
Produits touchés
IGG-2(TINA-QUANT IGG GEN.2) FOR USE ON C701 ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5220718190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE