IE33 Diagnostic Ultrasound System-Sector Transducer and EPIQ Ultrasound Transducers (2019-09-06)
- Date de début :
- 6 septembre 2019
- Date d’affichage :
- 20 septembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71017
Dernière mise à jour: 2019-09-20
Produits touchés
- IE33 Diagnostic Ultrasound System-Sector Transducer
-
EPIQ Ultrasound Transducers
Raison
Un petit nombre de sondes d'échocardiographie transosophagienne (ETO) S7-3T et S8-3T n'ont pas été programmées adéquatement au moment de leur fabrication. Par conséquent, le système n'arrive pas à mesurer correctement la température sur l'extrémité distale de la sonde. L'écran des systèmes EPIQ et IE33 affichera la température de la sonde (TEE T) comme étant inférieure à 0,0 °C (< 32,0 °F). En raison de ce problème, les sondes touchées ne déclenchent pas le refroidissement automatique pendant l'utilisation lorsque la température de l'extrémité distale de la sonde dépasse 41,0 °C (105,8 °F).
Produits touchés
-
IE33 Diagnostic Ultrasound System-Sector Transducer
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
S8-3T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS
B. EPIQ Ultrasound Transducers
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
S7-3T
S8-3T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Ultrasound Inc.
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS