Idylla EGFR Mutation Test (2020-02-22)

Date de début :

22 février 2020

Date d’affichage :

13 mars 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72571

Dernière mise à jour: 2020-03-13

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Idylla EGFR Mutation Test

Raison

Cette mesure corrective fait suite à une demande de l'Australie fondée sur une plainte au sujet du mode d'emploi, dont le manque de clarté aurait pu donner lieu à une interprétation erronée des limites du produit et à une utilisation non conforme à l'étiquette.

Produits touchés