Rappel de produits de santé

Idylla EGFR Mutation Test (2020-02-22)

Date de début :
22 février 2020
Date d’affichage :
13 mars 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72571

Dernière mise à jour: 2020-03-13

Produits touchés

Idylla EGFR Mutation Test

Raison

Cette mesure corrective fait suite à une demande de l'Australie fondée sur une plainte au sujet du mode d'emploi, dont le manque de clarté aurait pu donner lieu à une interprétation erronée des limites du produit et à une utilisation non conforme à l'étiquette.

Produits touchés

Idylla EGFR Mutation Test

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet.

Entreprises
Fabricant
Biocartis NV
Generaal de Wittelaan, suite 11B3
Michelen
2800
BELGIQUE