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Id-Papain
- Date de début :
- 17 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 14 août 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64168
Raison
DiaMed GmbH a constaté que, pour certains lots, des résultats d'analyse présentent une double population lorsque le contrôle automatique est exécuté au moyen de la technique de phase 1 utilisant la papaïne. Une diminution de l'activité enzymatique pourrait ne pas détruire les antigènes cibles comme prévu.
Produits touchés
Id-Papain
Numéro de lot ou de série
- 06311021
- 06311961
- 06311971
- 06311991
Numéro de modèle ou de catalogue
005510
Entreprises
- Fabricant
-
Diamed GMBH
Pra Rond 23
Cressier FR
1785
SUISSE