Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Id-Papain

Date de début :
17 juillet 2017
Date d’affichage :
14 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64168

Raison

DiaMed GmbH a constaté que, pour certains lots, des résultats d'analyse présentent une double population lorsque le contrôle automatique est exécuté au moyen de la technique de phase 1 utilisant la papaïne. Une diminution de l'activité enzymatique pourrait ne pas détruire les antigènes cibles comme prévu.

Produits touchés

Id-Papain

Numéro de lot ou de série

  • 06311021
  • 06311961
  • 06311971
  • 06311991

Numéro de modèle ou de catalogue

005510

Entreprises

Fabricant
Diamed GMBH
Pra Rond 23
Cressier FR
1785
SUISSE