ID- Fungal Antibody System - Histoplasma (2019-11-06)
- Date de début :
- 6 novembre 2019
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71742
Dernière mise à jour: 2019-12-02
Produits touchés
ID- Fungal Antibody System - Histoplasma
Raison
Au cours d'activités de surveillance post-commercialisation, notre fournisseur de matières premières a remarqué que le lot L106909 de l'antigène d’identification d’Histoplasma, n° de cat. 14011, donnait, lorsque comparé à un lot précédent du n° de cat. 14011, de faux résultats positifs. Par mesure de précaution, nous voulons rappeler ce produit.
Produits touchés
ID- Fungal Antibody System - Histoplasma
Numéro de lot ou de série
L106909
Numéro de modèle ou de catalogue
14011
Entreprises
- Fabricant
-
Pulse Scientific Inc.
5100 South Service RD, Unit 18
Burlington
L7L 6A5
Ontario
CANADA